ПУЛЬМЕКС БЕБІ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R05X

Форма випуску: Мазь по 20 г у тубах № 1

Діючі речовини: 1 г мазі містить: бальзам перуанський синтетичний, вільний від смол – 60 мг, олія евкаліптова ефірна – 50 мг, олія розмаринова ефірна – 50 мг

Допоміжні речовини: Карбомер 974Р, натрію гідроксид 30 %, полісорбат 20, вода очищена

Фармакотерапевтична група: Засоби, які стимулюють рецептори слизових оболонок, шкіри та підшкірних тканин

Показання: Як допоміжний засіб при лікуванні захворювань дихальних шляхів: бронхіту, запальних та інфекційно-запальних захворювань верхніх дихальних шляхів, які супроводжуються кашлем.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 5 років

Номер реєстраційного посвідчення: UA/5207/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ПУЛЬМЕКС БЕБІ

(PULMEXÒ BАBY)

 

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 г мазі містить: бальзам перуанський синтетичний, вільний від смол – 60 мг, олія евкаліптова ефірна – 50 мг, олія розмаринова ефірна – 50 мг;

допоміжні речовини: карбомер 974Р, натрію гідроксид 30 %, полісорбат 20, вода очищена.

 

Лікарська форма. Мазь.

 

Однорідна мазь від білого до світло-каштанового кольору, із запахом бальзамічних масел.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Новартіс Консьюмер Хелс СА/Novartis Consumer Health SA.

Рут де Летра, 1260 Ніон, Швейцарія/Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

 

Фармакотерапевтична група.

Комбіновані препарати для місцевого застосування при застудних захворюваннях.

Код АТС R05Х.

 

Активні речовини, що входять до складу препарату, чинять місцеву протинабрякову, відхаркувальну та антисептичну дію. Мазь не подразнює здорову шкіру, не залишає жирних слідів і плям  на одязі.

Бензойна кислота і бензоат натрію, які входять до складу перуанського бальзаму, легко всмоктуються і виводяться нирками через кілька годин у вигляді гіпурової кислоти.

1,8-цинеол (евкаліптол) виводиться нирками і легенями. Він метаболізується шляхом гідроксилювання з подальшою кон’югацією гідроксильованих похідних.

 

Показання для застосування.

Як допоміжний засіб при лікуванні захворювань дихальних шляхів: бронхіту, запальних та інфекційно-запальних захворювань верхніх дихальних шляхів, які супроводжуються кашлем.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Наявність судом в анамнезі.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Не наносити мазь на слизові оболонки ноcа та ротової порожнини, на обличчя, на обпечену чи уражену шкіру. Якщо Пульмекс Бебі випадково був нанесений на око або слизову оболонку, необхідно промити їх холодною водою. Не ковтати. З обережністю застосовувати хворим на бронхіальну астму через можливість виникнення бронхоспазму.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

За відсутності спеціальних досліджень необхідно уникати застосування Пульмекс Бебі протягом вагітності.

Невідомо, чи переходять активні субстанції та/або їх метаболіти у грудне молоко, тому не рекомендується застосування препарату під час годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не вивчалася.

 

Діти.

Не слід застосовувати Пульмекс Бебі дітям віком до 6 місяців.

 

Спосіб застосування та дози.

Смужку мазі довжиною 0,5-1 см наносять на передню і задню поверхню грудної клітки, після чого обережно втирають і накривають сухою теплою тканиною. Дітям після 6 місяців життя рекомендується проведення 2 процедур щоденно, дітям старше 3 років – 2-3 рази на добу. Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання.

 

Передозування.

До симптомів передозування олією евкаліпта при випадковому ковтанні мазі відносяться нудота, коліка, головний біль, запаморочення, відчуття жару, утруднене дихання, деліріозний синдром, судоми, депресія ЦНС та кома.

Необхідно вживати звичайні заходи невідкладної допомоги (активоване вугілля,  сольовий послаблюючий засіб та промивання шлунка при випадковому прийманні внутрішньо); судоми можна контролювати повільним внутрішньовенним введенням діазепаму або, за необхідності, - барбітуратом короткої дії.

 

Побічні ефекти.

Поодинокі випадки алергічних реакцій: почервоніння, висипання на шкірі, свербіж, набряк Квінке, контактний дерматит; нудота.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

У клінічних дослідженнях не було відзначено будь-яких взаємодій Пульмексу Бебі.

 

Термін придатності. 5 років.

 

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.

 

Упаковка. По 20 г у тубі. По 1 тубі у картонній коробці.